醋酸亮丙瑞林健康受试者招募

发表时间：2018-09-25 发表作者：管理员文章来源：未知浏览次数：152

本研究为一项单剂量、随机、单盲、平行的临床研究，通过药效学参数比较在健康男性受试者中新型醋酸亮丙瑞林缓释微球 3.75mg和上市对照药物注射用醋酸亮丙瑞林微球3.75mg的睾酮抑制作用，同时评价在健康男性受试者中醋酸亮丙瑞林缓释微球3.75mg的安全性、耐受性和药代动力学。

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1. 年龄：18~40 周岁，男性，一批受试者年龄相差小于 10 岁；
2. 体重：正常受试者的体重一般不应低于 50kg。按体质指数=体重（kg）/身高（m2）计算，一般在 19-24 范围内；
3. 能够完全理解研究的性质和目的，包括参与研究可能带来的风险和副作用；能够与研究者合作在整个研究过程中按照要求完成临床研究；
4. 自愿签署知情同意书。

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蚌埠医学院第一附属医院

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