入选标准:
1、试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
2、能够按照试验方案要求完成研究;
3、受试者(包括男性受试者)愿意未来 6 个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施;
4、年龄为 45~65 周岁健康男性和女性受试者(包括 45 周岁和 65 周岁);
5、男性受试者体重不低于 50 公斤、女性受试者体重不低于 45 公斤。体重指数(BMI)=体重(kg)/身高
2(m2),体重指数在18~28(kg)/(m2)范围内(包括临界值);
6、健康状况:无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史;
7、体格检查正常或异常无临床意义。
排除标准:
1、试验前 3 个月每日吸烟量多于 5 支者;
2、对阿立哌唑、苯海拉明、茶苯海明、苯托品或者其辅料有过敏史;
3、在服用研究药物前三个月内献血或大量失血(> 450 mL);
4、试验前 2 个月内服用过安定类药物者;
5、发生过药物相关的肌肉张力障碍疾病或具有肌张力障碍史者;
6、服药前 14 天内,服用任何处方药、非处方药、任何功能性维生素或中草药产品;
7、在服用研究药物前 1 个月内服用卡马西平、酮康唑、奎尼丁,氟西汀或帕罗西汀;
8、在服用研究用药前三个月内服用过研究药品或参加了药物临床试验;
9、有任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
10、患有任何增加出血性风险的疾病,如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等;
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