1. 年龄:≥18岁;
2. 严格符合《原发性肝癌诊疗规范》(2011年版)临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊的复发/转移的HCC 患者,并且无法接受姑息性手术或放射治疗,且至少有一个可测量病灶;
3. 系统化疗(奥沙利铂等单药或联合用药的全身化疗)和/或索拉非尼等分子靶向治疗失败或不可耐受的HCC患者;
注:治疗失败的定义:治疗过程中疾病进展或治疗结束后复发(接受奥沙利铂等系统化疗必须≥1个周期,接受索拉非尼等分子靶向治疗必须≥14天);不可耐受的定义:在治疗过程中出现≥Ⅳ级的血液学毒性或≥Ⅲ级的非血液学毒性或≥Ⅱ级的心、肝、肾等主要脏器的损害;
4. 一线系统治疗失败距入组本研究(签署知情同意书的时间)≥2周且不良事件基本恢复正常(NCI-CTCAE≤Ⅰ级);
5. Child-Pugh肝功能评级:A级或较好的B级(≤7分),Child-Pugh肝功能评级见附件2;
6. 入组前1周内ECOG PS评分:0-1分;
7. 预计生存期≥12周;
8. 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访;
排除标准
1. 在参加该研究前的4周内接受过任何局部治疗;
2.有临床症状的腹水,即需要治疗性腹腔穿刺或引流,或Child-Pugh评分>2;
3.以往6个月之内有消化道出血病史或具有明确的胃肠道出血倾向;
4.在参加本研究前的28天内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿。
5. 已经发生中枢神经系统转移或已知的脑转移患者;
6. 尿常规显示尿蛋白≥++或证实24小时尿蛋白定量>1.0 g;
7. 怀孕或哺乳期妇女;有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者;