1. 年龄 18~65 周岁,性别不限
2. 初治的肝功能代偿基因 1 型慢性丙型肝炎感染患者:相关标准如下:
a) 既往未接受过任何已批准上市或临床研究中用于丙肝抗病毒治疗的药物,包括 但不限于干扰素、利巴韦林、Boceprevir、Telaprevir、 Simeprevir、 Sofosbuvir、 Daclatasvir、 Asunaprevir;
b) 既往 6 个月未接受过中药、免疫调节剂、胸腺肽或其他免疫刺激因子等抗病毒 治疗;
c) 筛选期检测 HCV RNA 拷贝数≥1´105 IU/mL(Roche COBAS Taqman);
d) 丙型肝炎基因型检测为 1 型患者;
e) 筛选时 HCV RNA 阳性史或 HCV 抗体阳性史³6 个月;或肝组织活检结果显示慢性HCV 感染;
f) 筛选前 6 个月 FibroScan 评分≤9.7 或者是 12 个月内的肝组织证明无肝硬化且纤 维化分期小于 S2 期;
g) 血清 ALT≤5×ULN。
3. 体重指数【BMI=体重(kg)/身高 2(m2)】 在 18~28 kg/m2 范围内。
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